檢驗報告與認證
檢驗認證
經醫學實證，
數據可信賴
鈦維氛液態鍍膜通過多項權威醫學與第三方機構驗證。P4 實驗室實證：30 秒內抑制 Omicron 病毒達 99.99%，並取得 ISO 18184 國際抗病毒認證。
驗證範圍涵蓋新冠病毒（Delta、Omicron）、腸病毒 71 型、A 型流感（H1N1／H3N2）、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、MRSA 與白色念珠菌等。
國際認證與法規通過
跨國認證與法規備案，讓專業級防護在每個市場都值得信賴。
FDA Class 醫療器材註冊
皮膚毒性與生物相容性測試通過
BOKEN 抗菌／抗病毒測試
JIS L1902 / ISO 18184 驗證
NanoVerify 奈米材料安全認證
奈米材料應用安全性認證
衛健委消毒產品備案
（衛消字號）CNAS 國家認可報告
SNQ 國家品質標章
醫療機構應用實證報告
ISO 18184 抗病毒認證
SGS · Intertek 第三方實測
七項生物相容性試驗
全數依 ISO 10993 執行
全數委由通過認證之實驗室執行，符合美國 FDA 21 CFR Part 58 與衛生福利部非臨床試驗優良操作規範（GLP），試驗方法依 ISO 10993 系列標準。
- 細胞毒性ISO 10993-5｜Grade 0，細胞存活率 92%
- 皮膚刺激性紅斑與水腫 0/3
- 皮膚敏感性最大化試驗（Maximization Test）
- 口服急毒性20 mL/kg 無症狀、無死亡
- 眼刺激性ISO 10993-10
- 吸入急毒性重複劑量吸入試驗
- 基因突變性Ames 回復突變試驗
技術導入實績
機能鈦技術自國家研究院開發以來，已導入國內多類公共與醫療場域。
※ 以上為國家研究院機能鈦技術之導入場域，非鈦維氛自有施作案例。
四大效能驗證
抗病毒
通過 ISO 18184 紡織品抗病毒測試。
抗真菌測試
黴菌、白色念珠菌、犬小孢子菌。
抑制病毒
新冠病毒（Delta、Omicron）、腸病毒 71 型、類諾羅病毒結構、流感病毒 A 型（H1N1、H3N2）。
抗細菌測試
金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、MRSA、沙門氏菌、克雷伯氏菌、痤瘡丙酸桿菌等。
醫療機構臨床實證
於醫學中心呼吸照護病房進行為期 5 個月的對照試驗，結果發表於國際期刊 BMC Infectious Diseases。
試驗設計與結果
- 實驗組病房於高頻接觸表面施作機能鈦鍍膜，對照組維持既有清潔流程。
- 實驗組院內感染密度持續下降（4.70 → 0.90 / 1,000 住院日）；對照組先降後回升至 5.87。
- 最後兩個月實驗組感染密度為 1.89，對照組為 5.51（每 1,000 住院日）。
- Poisson 迴歸顯示兩組趨勢差異達統計顯著（Group × Time 交互作用，p = 0.038）。
- 收案對象為長期呼吸器依賴患者，平均住院時間 3.2 年，適合評估鍍膜長期耐久性。
簡單說：做了鍍膜的病房，感染率降到原本的五分之一。
同一家醫院、兩間呼吸照護病房，一間做了鍍膜，一間維持原本的清潔方式。五個月下來，做鍍膜那間的感染率一路往下降；沒做的那間雖然一開始也降，後來又升回原本的水準。
這些病人平均住院超過三年、長期依賴呼吸器，本來就是最容易感染的一群。鍍膜在這樣的環境裡仍維持了五個月的效果，耐久性算是有依據。
研究限制（依原文如實揭露）
- 環境細菌數的組間差異未達統計顯著（p = 0.076），臨床結果與環境採樣結果存在落差，原文建議後續進行機轉研究。
- 本研究為雙病房對照試驗，非隨機分派；實驗組平均年齡較高（80.0 vs 75.6 歲）。
Yang Y-K, Sun W-C, Chen C-H, Chen S-H, Chou W-Y, Liu S-Y. Long-term effectiveness of titanium dioxide-silver composite coating in reducing healthcare-associated infections in chronic respiratory care wards: a controlled trial. BMC Infectious Diseases. 2026;26:1295. https://doi.org/10.1186/s12879-026-13583-1
原始檢測報告
所有檢驗均由第三方公正單位執行，數據真實可靠。
認證與檢測機構
